חדשות משפטיות

חוזים לרכישה
 
דף הבית > פסקי דין > בג"ץ 1407/18 - קופולק בע"מ ואח' נ' מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים,
חיפוש בתקדין לייט

בתקדין לייט 4,450,550 פסקי דין וכתבות ביזפורטל

ייתכן שתוצאות החיפוש מכילות מסמכים בהם מופיעות המילים שחיפשת בנפרד,
על מנת לחפש את הביטוי המדויק יש לתחום אותו במרכאות. לדוגמא: "מדינת ישראל"
ברשימת התוצאות מוצגים רק חלק מן התווים של פסק הדין/ההחלטה,
אשר מיקומם במסמך תלוי במילות החיפוש שנבחרו, ולא ניתן בהכרח ללמוד מהם על תוצאת ההליך.
על מנת לצפות במסמך המלא, יש לרכוש אותו.
פסקי דין – רכישה
עלות המסמך 99 ש"ח
בג"ץ 1407/18 - קופולק בע"מ ואח' נ' מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים,

בג"ץ 1407/18

קופולק (1949) בע"מ

נ ג ד

מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים

אגף הרוקחות, משרד הבריאות

בבית המשפט העליון בשבתו כבית משפט גבוה לצדק

[19.08.2019]

כבוד השופטת ד' ברק-ארז

כבוד השופטת ע' ברון

כבוד השופט ע' גרוסקופף

עתירה למתן צו על תנאי וצו ביניים

בשם העותרת:

עו"ד זוהר יהלום

בשם המשיבה:

עו"ד רועישויקה

י"ב בחשון התשע"ט

 

פסק-דין

 

השופטת ד' ברק-ארז:

1. האם יש עילה להתערב בהחלטה לבטל את רישומו של מוצר בפנקס התכשירים המתנהל לפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן: פקודת הרוקחים), בנסיבות שבהן אושר לרישום כאמור בעבר? זו השאלה שבה נדרשנו להכריע במסגרת העתירה דנן.

2. יוער כבר עתה כי העתירה כוונה כלפי החלטה של משרד הבריאות, ובעלת התפקיד הרלוונטי בו צוינה כמשיבה לעתירה. עם זאת, ברקע הדברים נמצאת גם שאלת תחולתן של סמכויות המוקנות למשרד החקלאות ופיתוח הכפר(להלן: משרדהחקלאות) בכל הנוגע לשיווקו של אותו חומר, כמפורט להלן.

המסגרת הנורמטיבית

3. העתירה שבפנינו נסבה על החלטה שעניינה סמכויות הפיקוח על תחום הייצור, הייבוא והשיווק של תכשירים רפואיים על-פי פקודת הרוקחים. סמכויות אלה משתרעות על חומר שמתקיימים בו המאפיינים המנויים בהגדרת המונח בסעיף 1 לפקודה זו, הקובע כך:

 

"'תכשיר', 'סםמרפא' - כלצורהשלחומראושילובשלחומריםשמתקייםבואחדמאלה, ולמעטדםאורכיבבדםשנאסףמאדםהמיועדלשמשבתפקידוהפיזיולוגיהמקוריולאעברתהליךעיבודמשמעותי:

(1) הואבעלתכונותלריפויאולמניעהשלמחלהבאדםאובבעלחייםאולטיפולבמחלהכאמור, אומוצגכבעלתכונותכאמור;

(2)הואגורםאוניתןלאדםאולבעלחייםבמטרהלגרום, לשחזור, להחלפה, לתיקוןאולשינוישלפעולהפיזיולוגיתבגוף, באמצעותפעולהפרמקולוגית, אימונולוגיתאומטבולית;

...



במסמך זה מוצגים רק 2,500 התווים הראשונים של פסק הדין/ההחלטה, ולא ניתן בהכרח ללמוד מהם על תוצאות ההליך. על מנת לצפות במסמך המלא, יש לרכוש אותו.

חוקים – רכישה
עלות המסמך 99 ש"ח